Reglementări mai clare pentru prescrierea medicamentelor, propune șeful ANMDM

Care este viitorul medicamentelor prescrise ilegal?

Există mii de procese în instanță pentru a acoperi cheltuielile medicamentelor care au fost prescrise în afara indicațiilor autorizate.

Culture picks

Pîslaru cere Guvernului să-și asume răspunderea pe întregul PNRRVeștea discută cu Florin Zaharia despre PNRR și fondurile europene la Congresul PNLPNL adoptă schimbări majore în statut și noua structură de conducereIlie Bolojan: PNL a făcut parte dintr-o coaliție făcută pentru funcții, nu pentru reforme, până în 2024

Preşedintele Agenţiei pentru Medicamente afirmă că „trebuie să fie foarte clar reglementat în ce condiţii poate fi prescris un medicament off-etichetă” Prezent la Red Point in Health Razvan Prisada, preşedintele Agenţiei Naţionale pentru Medicamente a explicat că autorităţile relevante sunt chemate în instanţă în mii de procese care vizează rambursarea cheltuielilor medicamentelor care au fost prescrise de medici în afara indicaţiilor autorizate pentru care au fost create iniţial.

Acesta este un fenomen, spune Razvan Prisada și de aceea această rețetă va fi strict reglementată în curând. Nu ascund de voi faptul că există situaţii şi vorbim aici despre mii de procese pe care autorităţile, şi aici mă refer la Agenţia pentru Medicamente, Ministerul Sănătăţii şi celelalte instituţii implicate, sunt chemate la tribunal pentru acces la tratament atâta timp cât de cele mai multe ori, cel puţin în cazul Agenţiei, ne-am făcut partea noastră de activitate în termenele prevăzute de lege, dar din păcate există şi o categorie destul de coerentă de procese în care suntem chemaţi pentru rambursare, care acoperă cheltuielile medicamentelor care au fost prescrise în afara indicaţiilor autorizate, aşa-numita autorizaţie de pe etichetă.

Este un fenomen, atâta timp cât nu este strict reglementat fenomenul va crește.

Ăştia sunt banii pe care îi putem aloca pentru a stabili medicamentele şi pentru a face lista mai actualizată. Vorbim despre un medicament autorizat, care există pe piață, dar care este prescris pentru o indicație, altele decât cele pe care le găsim în prospect. Aceasta înseamnă că, în acest moment, nu există studii și date care să justifice autorizarea și rambursarea acestei indicații.

Dar lucrurile sunt nuanțate, pentru că există situații în care medicamentul poate fi într-adevăr benefic pentru pacient doar în acest punct nu există suficiente cunoștințe clinice pentru a permite acest lucru.

Care este limitea prescrierii medicamentelor off-etichetă?

Reglementarea prescrierii medicamentelor neetichetate este necesară în contextul în care, spune Razvan Prisada, sunt situaţii în care medicii le prescrie numai pe baza informaţiilor incomplete.

Acum se încearcă reautorizarea medicamentelor vechi care pot fi utilizate şi pentru alte indicaţii decât cele pentru care au fost concepute iniţial.

Alte situaţii sunt medicamentele vechi care, între timp, au fost considerate utile pentru alte indicaţii, la nivelul Agenţiei Europene pentru Medicamente, discutăm acum această reutilizare, molecule vechi pentru care găsim utilizarea pe noi indicaţii pot fi aduse mai uşor la partea de aprobare.

Dar adesea reţeta se face doar pe baza informaţiilor care nu sunt complete dintr-o revistă. Trebuie reglat foarte clar în ce condiţii poate fi prescris un medicament în afara indicaţiilor autorizate, cum să urmeze cursul pacienţilor cărora li se prescrie medicamentul, dacă există în mod clar beneficiile care trebuie rambursate, dacă nu este necesar să se oprească.

Vor fi şi schimbări în acest capitol.