Colebil și Panzcebil, oprite temporar de la vânzare în farmacii

Stop temporar

De joi, Agenția Națională a Medicamentului a decis să oprească vânzarea a două medicamente populare, Colebil și Panzcebil, în toate farmaciile din țară. Decizia este una provizorie și va rămâne în vigoare până când vor fi clarificate anumite aspecte legate de producătorul substanței active folosite în ambele preparate.

Colebil și Panzcebil conțin același ingredient activ, extractul de bilă bovină, și sunt indicate pentru a ușura problemele biliare și digestive ușoare. Ambele medicamente se eliberează fără prescripție medicală și sunt fabricate în România de compania Biofarm S.

A. Cu toate acestea, materia primă necesară pentru obținerea extractului de bilă provine dintr-o altă țară, aspect care a atras atenția autorităților de reglementare.

Colebil și Panzcebil, oprite de la vânzare: Ce se întâmplă cu medicamentele tale?!

Reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului au subliniat că verificările în curs nu vizează procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA și, în acest moment, nu există indicii care să sugereze probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite. Analiza se concentrează pe clarificarea conformității și a autorizațiilor deținute de furnizorul substanței active, o componentă esențială a acestor medicamente biologice destinate uzului uman.

În acest scop, instituția colaborează cu autoritatea competentă din țara de origine a materiei prime, pentru a se asigura că sunt respectate cerințele privind buna practică de fabricație.

Până la finalizarea evaluării, loturile de Colebil și Panzcebil, atât cele aflate în depozitul producătorului, cât și cele din lanțul de distribuție – inclusiv din farmacii – nu pot fi comercializate. Agenția a precizat că rezultatele verificărilor vor fi analizate cu prioritate, scopul fiind acela de a garanta pacienților din România accesul la medicamente de o calitate și siguranță incontestabile.